净化车间中药固体制剂大部分用于口服,使用方便、安全,常常是临床必然选择,其出产过程的洁净要求一般为30万,远低于注射剂,因此成本低、产量大。在此我们首要介绍介绍中药固体制剂中的胶囊剂的出产环境要求?胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。 净化车间硬胶囊剂属口服药剂,其露出工序,包含撤除包装后开端露出的原辅料、胶囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与枯燥、充填、灯光、内包装等工序,均应处在30万级环境之中。硬胶囊内容物含量不得超越9%,含水量过高,可能使充填后的胶囊剂外壳软化甚至破漏,另一方面影响被填