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净化车间胶囊剂对生产环境的要求

    净化车间中药固体制剂大部分用于口服,使用方便、安全,常常是临床必然选择,其出产过程的洁净要求一般为30万,远低于注射剂,因此成本低、产量大。在此我们首要介绍介绍中药固体制剂中的胶囊剂的出产环境要求?胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。




    净化车间硬胶囊剂属口服药剂,其露出工序,包含撤除包装后开端露出的原辅料、胶囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与枯燥、充填、灯光、内包装等工序,均应处在30万级环境之中。硬胶囊内容物含量不得超越9%,含水量过高,可能使充填后的胶囊剂外壳软化甚至破漏,另一方面影响被填充颗粒的流动性,然后影响胶囊剂的装量差异。


    净化车间硬胶囊剂的装量差异与所充填颗粒的流动性、黏性等有关,首要的是所用的充填工艺、手艺、半机械、半自动三种充填工艺中以后者为准确,手艺充填从根本上解决装量差异很难。中净环球净化可提供净化车间的咨询、规划、规划、施工装饰等配套服务。


    净化车间软胶囊剂和硬胶囊剂相同能掩盖药物的不良气味、削减刺激性、避免氧化分解以增加药物的稳定性。软胶囊剂出产的一切露出工序也均应处在30万的洁净环境中,软胶囊室温除湿用的低湿度空气的洁净度也应当是同一洁净等级。


    净化车间软胶囊剂的干燥不能在较高温度下进行,因此现行工艺是用低湿度空气对流常温下去湿,为取得低湿度空气,可使用氯化锂转轮除湿机。软胶囊的包装方式同于硬胶囊,可以是瓶装,也可以用铝塑泡罩包装。软胶囊剂的出产工艺流程大体可分为,化胶、配料、充填、洗涤、枯燥、包装等工序;软胶囊比硬胶囊壳稍厚且弹性大、可塑性强,这取决于胶囊的配方,即干明胶、增塑剂与水三者的恰当份额。